髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
▲产品名称
通用名称：髓过氧化物酶测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
英文名称：Myeloperoxidase(MPO) Determination Kit (Magnetic particle Fluorescence Luminance Method)
▲包装规格
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒;
▲预期用途
本试剂盒用于定量检测人体血浆中髓过氧化物酶（MPO）的浓度，适用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的筛查和辅助诊断，仅用于体外检测。
髓过氧化物酶（MPO）：髓过氧化物酶（MPO）是一种相对分子质量约为146KDa的白细胞酶，是由2个亚单位构成的二聚体，每个亚单位又由一条重链（466个氨基酸残基）和一条轻链（108个氨基酸残基）组成，是糖基化的血红素蛋白。髓过氧化物酶（MPO）来源于中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞，并贮存于嗜天青颗粒中。MPO既是氧化应激的介质，又是系统性炎症的标志物，可以促进氧化物质形成，产生自由基和多种反应性物质，进而损伤血管内皮；同时通过对低密度脂蛋白、高密度脂蛋白氧化作用等机制，在促进动脉粥样硬化的形成、发展及斑块不稳定甚至破裂、血栓形成等方面都发挥着重要作用。
MPO 水平可独立预测健康人群首发冠心病和冠心病人群MACE的复发。在健康人群中， MPO 基线水平最高四分位数组人群 8 年后首发冠心病的风险是最低四分位组的 1．36 倍，且独立于传统的危险因素。在亚临床动脉粥样硬化患者人群中， MPO 基线水平高于中位数人群3-8年后首发冠心病的风险是低于中位数人群的1.9倍。在ACS人群中，随着MPO水平的升高，MACE复发的风险增加，MPO能为ACS患者提供长期的预后信息，但对于SA患者预测价值不高。因此，MPO水平的变化与患冠状动脉疾病易感性相关，临床可用于冠心病的辅助诊断。
▲储存条件及有效期
储存条件 2～8℃，防止冷冻，有效期 12个月
▲适用仪器
本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测。
▲产品性能指标
1、外观:试剂盒各组分齐全、完整，液体组分无渗漏，标识清晰易识别
2、质控品测值：分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内
3、准确度：回收率为85%～115％
4、检测限：MPO：7 ng/mL
5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为20-400ng/mL，相关系数r不小于0.9900
6、重复性：用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）不大于13%
7、批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，变异系数（CV）不大于15%
8、特异性：人白蛋白（ALB ）50g/L、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）200ng/ml、肌钙蛋白（cTnT）1ng/ml进行交叉反应，检测浓度不高于检测限。
9、稳定性：试剂盒在2～8℃储存有效期为12个月，取到效期后产品进行检测，检测结果应符合1～6、8项要求
