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新生儿系列

促甲状腺素定量检测试剂盒TSH-T

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通用名称:促甲状腺素定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
英文名称:TSH kit(TRFIA)
【医疗器械生产企业许可证编号】京药监械生产许20040085号
▲包装规格 
        96人份/盒、960人份/盒 
▲预期用途
        用于定量检测采集在S&S 903#滤纸上的新生儿全血样本中促甲状腺素(TSH)的浓度。适用于新生儿甲状腺功能低下的筛查,仅用于体外检测。
▲适用机型
        时间分辨荧光分析仪。本说明中的技术参数使用PE公司1420 D型时间分辨荧光分析仪。激发光波长340nm,发射波长614nm.
▲产品介绍
        促甲状腺素(TSH)是由垂体前叶分泌的一种糖蛋白,是调节甲状腺功能活动的主要激素。主要作用是促进甲状腺激素的合成与分泌。TSH受下丘脑分泌的促甲状腺素释放激素(TRH)控制,还受甲状腺素(T3、T4)的影响,即负反馈作用。血液中甲状腺素浓度升高时,下丘脑减少TRH 的释放,垂体分泌的TSH减少,甲状腺素的释放也随之减少。血液中TSH的正常浓度很低,却维持着甲状腺的正常功能。
        先天性甲状腺功能低下症(congenital hypothyroidism,CH)是常见的引起儿童智能与体格发育低下的内分泌疾病,发病率约1/3000~1/5000。该病症的早期症状不明显或无症状,因此,早期诊断是防止该类患儿发生智力及体格发育障碍的关键,而新生儿筛查是获得早期诊断的重要措施之一。在新生儿甲状腺功能低下的筛查方面,检测TSH水平被认为是较灵敏的、可行的方法。但在甲状腺功能低下的确诊中同时还需要做其它试验,如血清T3、T4、TSH等。 
        北京协和洛克生产的“新生儿促甲状腺素定量检测试剂盒”基于时间分辨荧光免疫法,试剂稳定性好、特异性强、灵敏度高、易操作。该产品为CFDA注册产品。
▲产品简介
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