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髓过氧化物酶定量检测试剂盒MPO(酶联免疫吸附法)

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▲产品名称
        髓过氧化物酶(MPO)定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
▲预期用途
        该试剂盒用于定量检测人体血浆中髓过氧化物酶(MPO)浓度。适于冠心病的筛查和辅助诊断
        髓过氧化物酶(MPO)是一种血红素蛋白,富含于中性粒细胞中,由粒细胞进入循环之前在骨髓内合成并储存于噬天青颗粒内,外界刺激可导致中性粒细胞聚集,从而释放髓过氧化物酶。研究表明,MPO在急性冠状动脉综合征患者中明显升高。在确诊此类病例中,有大量具有MPO活性的中性粒细胞、巨噬细胞等在粥样斑块中浸润,提示MPO对粥样斑块的形成及演变具有重要的作用。
▲临床意义
        1、冠心病早期诊断炎症标记物,独立风险预测因子
        2、预测健康人及高危人群未来发生冠心病(CAD)的风险
        3、作为急性冠脉综合症(ACS)诊断及预后判断指标
▲适用人群
        4、Framingham高危人群,即患有高血糖、高血压、高血脂之一,吸烟史、肥胖、遗传史的人群门诊常规血液检测。烟酒过度、缺乏运动等动脉粥样硬化性心血管疾病中等危险的人群
        5、心血管疾病患者和发生过中风、ACS、AMI等急性不良事件的患者
        6、40岁以上中年人群常规血液检测
        7、住院病人的常规检测
▲适用科室
        心内科、神经内科、神经外科、内科、内分泌科、老干科、门诊和健康体检中心等
▲产品性能指标
        1、外观:试剂盒各组份符合【主要组成成分】要求,齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品定值:分别取高、低两个浓度,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范围内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:不大于25ng/ml
        5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为50~800ng/ml,相关系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于13%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)应不大于15%
        8、特异性:白蛋白ALB 50g/L、高密度脂蛋白HDL浓度1.6g/L做交叉反应,MPO表观浓度偏差应不大于25ng/ml
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产品进行检测,检测结果应符合1、2、5、6项要求
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