脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒
▲产品名称
脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒
▲预期用途
定量检测人体血浆中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）浓度，适用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病的筛查和辅助诊断。
Lp-PLA2属于磷脂酶超家族中的亚型之一，也被称为血小板活化因子乙酰水解酶，是一种由441个氨基酸残基组成的丝氨酸脂酶，相对分子量为45kD， 主要由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌。
释放到血液循环中的Lp-PLA2主要与富含载脂蛋白B（apoB）的脂蛋白结合，其中低密度脂蛋白（LDL）占80%。Lp-PLA2能水解氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）中的氧化磷脂，产生促炎症物质溶血卵磷脂和氧化型游离脂肪酸，产生促炎症和促动脉粥样硬化作用。Lp-PLA2还是一种与脑血管病有关的炎性标志物，具有促进颈动脉粥样硬化的作用，能增加缺血性脑卒中风险。
▲临床意义
1、监测血管炎症的程度及稳定性，预测发生动脉粥样硬化相关的心脑血管疾病及栓塞性疾病的发病风险，并及时采取预防和治疗措施
2、反应动脉粥样硬化斑块的易损性，有效鉴别良性与恶性斑块，预测心脑血管栓塞性疾病的发病风险
3、Lp-PLA2是独立的冠心病预测指标，与冠心病的发生相关，可以用于冠心病患者心血管事件风险评估
4、Lp-PLA2水平与脑卒中发病呈正相关，可以用于评估脑卒中的发病风险
5、对脑血管疾病患者的临床疗法和疗效以辅助性指导
6、心脑血管疾病患者的预后和心肌梗死等急性事件的二次发生风险评估
▲适用人群
1、冠心病、脑血栓、高血压、高血脂患者等心血管事件高危人群
2、肥胖、烟酒过度、缺乏运动等动脉粥样硬化性心血管疾病中等危险的人群
3、心脑血管疾病患者
4、接受他汀类抗炎治疗的心血管疾病患者和发生过中风、ACS、AMI等急性不良事件的患者
5、40岁以上中年人群体检常规血液检测
▲适用科室
心内科、神经内科、神经外科、内科、内分泌科、老干科、门诊和健康体检中心等
▲产品特点
1、外观：试剂盒各组分齐全、完整，液体组分无渗漏，标识清晰易识别
2、质控品测值：分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内
3、准确度：回收率为85%～115％
4、检测限：不大于20ng/ml
5、测量系统的线性：试剂盒的线性范围为20～450ng/ml，相关系数r不小于0.9900
6、重复性：用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）不大于13%
7、批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，变异系数（CV）不大于15
8、特异性：白蛋白ALB 50g/L、高密度脂蛋白HDL浓度1.6g/L做交叉反应，Lp-PLA2表观浓度偏差应不大于20ng/ml
9、稳定性：试剂盒在2～8℃储存有效期为12个月，取到效期后产品进行检测，检测结果应符合1、2、5、6项要求
