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肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)

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▲产品名称
        通用名称:肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)
        英文名称:Myoglobin Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method )   
▲包装规格
        24人份/盒;48人份/盒;96人份/盒;
▲预期用途
        本试剂盒用于定量检测人体血浆中肌红蛋白(MYO)浓度,是心肌损伤诊断的高灵敏度早期指标,仅用于体外检测。
肌红蛋白(Myoglobin,Mb)是一种氧结合血红素蛋白,主要分布于心肌和骨骼肌组织。在急性心肌损伤时, Mb最先被释放入血液中,在症状出现约2-3小时后,血中Mb可超出正常上限,9-12小时达到峰值,24-36小时后恢复正常。研究表明,Mb可以辅助ACS早期诊断和临床监测,Mb阴性有助于排除心梗的风险。
▲储存条件及有效期
        储存条件  2~8℃,防止冷冻,有效期  12个月。试剂盒打开包装后请尽快一次性用完,各试剂组分不可重复使用
▲适用仪器
        本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测
▲产品性能指标
        1、外观:试剂盒各组分齐全、完整,液体组分无渗漏,标识清晰易识别
        2、质控品测值:分别取高、低两个浓度质控品,检测其浓度值,每个测试值均应在所示的质控范围内
        3、准确度:回收率为85%~115%
        4、检测限:不大于20ng/ml
        5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为MYO:20-500ng/ml,相关系数r不小于0.9900
        6、重复性:用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次,其变异系数(CV)不大于15%
        7、批间差:用3个批号试剂盒检测同一份样本,变异系数(CV)不大于15%
        8、特异性:人白蛋白(ALB )50g/L、人髓过氧化物酶(MPO)200ng/ml,脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)200ng/ml,心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)10ng/ml,N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)10ng/ml,肌酸激酶同工酶(CK-MB)10ng/ml,肌钙蛋白T(cTnT)1ng/ml分别做交叉反应,检测浓度应不大于最低检测限
        9、稳定性:试剂盒在2~8℃储存有效期为12个月,取到效期后产品进行检测,检测结果应符合1~6、8项要求
 
 
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