肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
▲产品名称
通用名称：肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
英文名称：Myoglobin Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method )
▲包装规格
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒;
▲预期用途
本试剂盒用于定量检测人体血浆中肌红蛋白（MYO）浓度，是心肌损伤诊断的高灵敏度早期指标，仅用于体外检测。
肌红蛋白(Myoglobin，Mb)是一种氧结合血红素蛋白，主要分布于心肌和骨骼肌组织。在急性心肌损伤时， Mb最先被释放入血液中，在症状出现约2-3小时后，血中Mb可超出正常上限，9-12小时达到峰值，24-36小时后恢复正常。研究表明，Mb可以辅助ACS早期诊断和临床监测，Mb阴性有助于排除心梗的风险。
▲储存条件及有效期
储存条件 2～8℃，防止冷冻，有效期 12个月。试剂盒打开包装后请尽快一次性用完，各试剂组分不可重复使用
▲适用仪器
本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测
▲产品性能指标
1、外观：试剂盒各组分齐全、完整，液体组分无渗漏，标识清晰易识别
2、质控品测值：分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内
3、准确度：回收率为85%～115％
4、检测限：不大于20ng/ml
5、测量系统的线性：试剂盒的线性范围为MYO：20-500ng/ml，相关系数r不小于0.9900
6、重复性：用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）不大于15%
7、批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，变异系数（CV）不大于15%
8、特异性：人白蛋白（ALB ）50g/L、人髓过氧化物酶（MPO）200ng/ml，脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）200ng/ml，心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）10ng/ml，N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）10ng/ml，肌酸激酶同工酶（CK-MB）10ng/ml，肌钙蛋白T（cTnT）1ng/ml分别做交叉反应，检测浓度应不大于最低检测限
9、稳定性：试剂盒在2～8℃储存有效期为12个月，取到效期后产品进行检测，检测结果应符合1～6、8项要求
