肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
▲产品名称
通用名称：肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）
英文名称：Troponin T Determination Kit ( Magnetic particle Fluorescence Luminance Method )
▲包装规格
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒;
▲预期用途
本试剂盒用于定量检测人体血浆中肌钙蛋白T（cTnT）浓度，仅用于体外检测。
肌钙蛋白T是调节横纹肌收缩的一种物质，有三种亚型：快骨骼肌亚型、慢骨骼肌亚型和心肌亚型（cTnT）。心肌肌钙蛋白T（cTnT）分子质量为39.7kD，大部分是以C-T-I复合物形式存在于肌丝上，6%-8%以游离的形式存在于心肌细胞胞浆中。心肌肌钙蛋白T在心肌梗死后的3-4个小时释放并持续2周左右。由于组织特异性高，心肌肌钙蛋白T是心肌损伤的特异性和高敏感性标志物。同时，心肌肌钙蛋白T也是能够预测急性冠状动脉综合征短期、中期甚至长期结局的一种独立的预后诊断标志物。
▲储存条件及有效期
储存条件 2～8℃，防止冷冻，有效期 12个月
▲适用仪器
本试剂盒需要用Luminex® 100/200以及FLEXMAP 3D™多功能式点阵仪进行检测。
▲产品性能指标
1、外观:试剂盒各组分齐全、完整，液体组分无渗漏，标识清晰易识别
2、质控品测值：分别取高、低两个浓度质控品，检测其浓度值，每个测试值均应在所示的质控范围内
3、准确度：回收率为85%～115％
4、检测限：MPO：不大于0.03 ng/ml
5、测量系统的线性:试剂盒的线性范围为cTnT：0.03-50 ng/ml，相关系数r不小于0.9900
6、重复性：用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（CV）不大于15%
7、批间差：用3个批号试剂盒检测同一份样本，变异系数（CV）不大于15%
8、特异性：人白蛋白（ALB ）50g/L、人髓过氧化物酶（MPO）200ng/ml，脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）200ng/ml，心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）10ng/ml，N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）10ng/ml，肌红蛋白（MYO）100ng/ml和肌酸激酶同工酶（CK-MB）10ng/ml分别做交叉反应，检测浓度应不大于最低检测限
9、稳定性：试剂盒在2～8℃储存有效期为12个月，取到效期后产品进行检测，检测结果应符合1～6、8项要求
